Factsheet Medical Device Regulation
Gepubliceerd op: 19-07-2022
De Medical Device Regulation (MDR) is een nieuwe Europese verordening voor de veilige registratie van medische hulpmiddelen. De regels in deze wet hebben ook gevolgen voor zorgaanbieders, zorgverleners en indirect voor cliënten. Vilans publiceert in opdracht van het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) een factsheet en handreiking om te helpen bij de invoering van de MDR.
In het kort
Type tool
Factsheet
Voor wie
Zorgverleners
Cliëntgroep
Patiënten, Cliënten
Soort kennis
Praktijk
Ontwikkelaar
Vilans
Met de MDR zijn de regels rond medische hulpmiddelen herzien en aangescherpt. Deze regels moeten ervoor zorgen dat hulpmiddelen van voldoende kwaliteit zijn, zodat mensen ze veilig kunnen gebruiken.
Daarnaast krijgen patiënten, cliënten en zorgprofessionals door de nieuwe regelgeving eenvoudig toegang tot goede informatie over de hulpmiddelen. Zo kunnen ze goed onderbouwde beslissingen nemen over de inzet en het gebruik van hulpmiddelen.
Op de factsheet staat een korte uitleg over de MDR. Ook vind je tips voor zorgaanbieders over hoe je moet omgaan met de MDR. Uitgebreide informatie over de MDR vind je in onze handreiking over MDR in de langdurige zorg. Beide documenten zijn te downloaden op deze pagina.
